WNR Lyse Reagent Sysmex 5-Part Hematology Analyzers selektīvi lizē sarkanās asins šūnas, vienlaikus saglabājot baltās asins šūnas un kodola sarkanās asins šūnas (NRBC) optiskajai diferenciālajai analīzei. Šķīdums saglabā mērķa osmolalitāti un pH līdzsvaru, lai nodrošinātu precīzu izkliedes diagrammu WNR kanālā.
Kas ir hematoloģijas analizatora līzes reaģents?
Piecu daļu diferenciālajā asins analīzē liza reaģents sadala nobriedušu eritrocītu membrānas, atbrīvo saistīto hemoglobīnu un nodrošina WBC un NRBC struktūras fluorescences nukleīnskābju krāsošanai, izmantojot pusvadītāju lāzera noteikšanu.
Pielietojums hematoloģijas analīzē
WBC un NRBC diferenciācija:Lizē nobriedušos RBC, lai izolētu neskartus leikocītus un kodolu saturošus RBC optiskai kvantitatīvai noteikšanai WNR izkliedes diagrammā.
Hemoglobīna noteikšana:Pārvērš atbrīvoto hemoglobīnu fotometriski stabilā savienojumā, ko mēra pie 555 nm absorbcijas.
Saderīga analizatoru sērija
|
Sysmex XN sērija |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Sysmex XN-L sērija |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Sysmex XS sērija |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Produkta specifikācijas
|
Tehniskais parametrs |
Specifikācija |
Standarts / metode |
|
Fiziskā forma |
Dzidrs šķidrums bez{0}} daļiņām |
Vizuāla pārbaude |
|
pH (25 grādi) |
4.80 ± 0.15 |
Potenciometrisks |
|
Osmolalitāte |
180 ± 10 mOsm/kg |
Sasalšanas punkta depresija |
|
Vadītspēja (25 grādi) |
12,5 ± 0,5 mS/cm |
Vadītspējas mērītājs |
|
Fona WBC |
Mazāks vai vienāds ar 0,1 × 10⁹/L |
Automatizēts skaitītājs |
|
Fona RBC |
Mazāks vai vienāds ar 0,02 × 10¹²/l |
Automatizēts skaitītājs |
|
Fona HGB |
Mazāks vai vienāds ar 1,0 g/l |
Spektrofotometrija (555 nm) |
|
Korelācijas koeficients (R²) |
Lielāks vai vienāds ar 0,995 |
Paralēlā klīniskā izmēģinājuma pārbaude |
|
Precizitāte (CV%) |
Mazāks vai vienāds ar 1,2% |
10 piegājieni pēc kārtas |
|
Neatvērts glabāšanas laiks |
24 mēneši (2 grādi - 35 grādi) |
Paātrināta novecošanās pārbaude |
|
Open{0}}pudeles stabilitāte |
60 dienas (15 grādi - 30 grādi) |
Stabilitātes{0}}izsekošana reāllaikā |
Galvenās iezīmes
Scattergram līdzinājums:Osmolalitāte un pH tolerance tiek kontrolēta ± 1% robežās, lai atbilstu bāzes līnijas robežvērtībām un novērstu klasteru pārklāšanos.
Apakš-mikronu filtrēšana:Apstrādāts caur 0,1 μm iekšējām membrānām, lai novērstu nešķīstošās mikro{1}}daļiņas un novērstu šķidruma caurules aizsērēšanu.
Bufera ietilpība:Organiskās skābes buferizācijas sistēma uztur mērķa pH līmeni ilgstošas darbības laikā paaugstinātā apkārtējās vides temperatūrā.
Optiskā skaidrība:Absorbcijas bāzes līnija pārbaudīta katrai partijai, lai novērstu fotometrisko nobīdi hemoglobīna noteikšanā.
Iepakojums un uzglabāšana
Pieejamie izmēri:4 l cieta HDPE pudele, 5 l elastīgs kubitenis, pielāgots lielapjoma iepakojums.
Uzglabāšanas apstākļi:2 grādi - 35 grāds . Glabāt konteineru noslēgtu prom no tiešiem gaismas un siltuma avotiem.
Apstrāde:Transportēšanas laikā sargāt no sasalšanas. Pirms uzstādīšanas ļaujiet temperatūrai līdzsvarot līdz 15 grādiem - 30 grādiem.
Ražošanas un piegādes kvalitāte
Ūdens sistēma:Dejonizēts padeve ar pretestību, kas ir lielāka vai vienāda ar 18,2 MΩ·cm un kopējais organiskais ogleklis (TOC) < 10 ppb.
Tīras telpas pildījums:Sagatavots un iepildīts pudelēs atbilstoši ISO 8. klasei (100 000. klase) kontrolētās tīrās telpās.
Kvalitātes vadība:Ražošanas iekārtas darbojas saskaņā ar ISO 13485 sertificētām medicīnas ierīču kvalitātes sistēmām.
Partijas izlaišanas kontrole:Katrai partijai pirms nosūtīšanas tiek veikta fizisko parametru pārbaude, fona pārbaude un paralēlā analizatora validācija.
Saistītie hematoloģijas reaģenti
- Šūnu šķīdinātājs 5 daļiņu hematoloģijas analizatoriem
- FNR Lyse Reagent
- SLS hemoglobīna līzes reaģents
- Enzīmu zondes tīrīšanas līdzeklis
FAQ
J: Kā šis WNR lizēšanas reaģents uztur klasteru atdalīšanu Sysmex 5-daļīgos analizatoros?
A: Formulējums nodrošina stingru pH (4,80 ± 0,15) un osmolalitātes (180 ± 10 mOsm/kg) kontroli, nodrošinot stabilu RBC membrānas izšķīšanu un konsekventu lāzera gaismas izkliedi WNR kanālā.
J. Kas neļauj mikro{0}}daļiņu piesārņojumam izraisīt šķidruma caurules bloķēšanu?
A. Ražošanas laikā viss šķidrums iziet cauri daudzpakāpju{0}}0,1 μm filtrēšanas sistēmām. Partijas izlaišanai ir nepieciešams, lai fona skaitļi būtu stingri zem 0,1 × 10⁹/L balto asins šūnu gadījumā un 0,02 × 10¹²/l RBC.
J: Vai, nomainot reaģentus, ir nepieciešami regulējumi vai sistēmas atkārtota kalibrēšana?
A: Nav nepieciešama šķidruma atkārtota kalibrēšana vai programmatūras iestatījumu pielāgošana. Pudeļu vāciņu komplekti un cauruļu savienotāji iekļaujas tieši standarta analizatora ieplūdes portos.
J. Kādi pierādījumi apstiprina partiju{0}}līdz-konsekvenci lieliem iepirkuma pasūtījumiem?
A: Katra ražošanas partija tiek ražota saskaņā ar ISO 13485 protokoliem, izmantojot automatizētu vadāmības, refrakcijas indeksa un blīvuma uzraudzību. Katram sūtījumam ir pievienots analīzes sertifikāts (COA), kurā sīki norādīti fizisko un darbības pārbaužu rezultāti.
J: Kādas OEM vai lielapjoma iepakojuma iespējas ir pieejamas izplatītājiem?
A: Standarta piegādes formātos ietilpst 4 l HDPE pudeles un 5 l tilpuma tvertnes. Pēc pieprasījuma tiek nodrošināta privātā marķēšana, pielāgota ārējā kartona zīmols un lielapjoma šķidruma mucu sūtījumi.
Populāri tagi: wnr lyse reaģents Sysmex 5-daļiņu hematoloģijas analizatoriem, Ķīna wnr lyse reagent Sysmex 5-daļiņu hematoloģijas analizatoru ražotājiem, piegādātājiem
